近日,按照国家食品药品监督管理局药品认证管理中心的安排,由国家食品药品监督管理局药品认证一行3位专家组成的检查组对安徽高山药业公司进行药品生产车间GMP认证现场检查,宣城市食品药品监督管理局相关领导作为观察员陪同检查。
通过三天紧张而有序的现场检查和GMP管理文件查阅,专家组对公司的生产设备、厂房设施、生产管理、质量管理和人员资质等各方面软、硬件进行了严格、规范、全面的检验和审查,涉及检查项目130余项。专家组成员高度肯定了公司GMP认证的准备工作,认为公司能够严格按照GMP要求进行药品生产与质量检验,整体运行情况良好,综合评判,公司符合《药品生产质量管理规范(2011年修订)》认证检查评定标准要求,通过GMP认证现场检查。这也是我省首批按照《药品生产质量管理规范(2011年修订)》认证通过的药品生产企业。
此次GMP认证的顺利通过,标志着高山药业进入了新的起点,为公司的快速、稳步、持续发展奠定了重要而扎实基础。质量是药品生产企业的生命,GMP是药品质量的保证,该公司将GMP精髓发扬光大,开创新篇章、获得新辉煌。